Xavière Castano - Injection sans aiguille - Crossject
Mettre au centre l’humain pour démultiplier les énergies et les forces. On n’est pas juste là pour fabriquer un système, on est là pour sauver des vies.
Episode réalisé en partenariat avec
La révolution de l'injection sans aiguille : 20 ans de persévérance bourguignonne
Dans l’univers de la santé, rares sont les aventures industrielles qui demandent deux décennies de maturation avant d’atteindre leur apogée. Crossject, fleuron de la MedTech basé à Dijon, s’apprête à bouleverser le marché mondial de l’auto-injection. Sa co-fondatrice, Xavière Castano, incarne cette « petite Xavière » devenue ingénieure-pharmacienne, dont le parcours en sport-études a forgé une résilience hors norme.
Leur innovation, le Zénéo, est un dispositif d’auto-injection sans aiguille capable de délivrer un médicament en un dixième de seconde. Sa genèse ? Une rencontre improbable avec des experts en poudres et explosifs. En détournant une technologie de combustion pour traverser la barrière cutanée, Crossject a créé un actif technologique unique au monde, aujourd’hui soutenu par le gouvernement américain pour répondre aux urgences vitales (chocs allergiques, crises d’épilepsie, accidents chimiques).
Le pivot stratégique : du dispositif médical au laboratoire pharmaceutique
L’histoire de Crossject est celle d’un « pivot » magistral opéré après dix ans d’existence. Initialement conçue pour fournir une technologie aux grands laboratoires, l’entreprise s’est heurtée à l’inertie du secteur. En 2014, Xavière et son associé Patrick Alexandre prennent une décision radicale : devenir leur propre laboratoire.
Ce changement de modèle économique a transformé Crossject d’un simple fournisseur de dispositifs en un acteur pharmaceutique complet, propriétaire de ses propres molécules (Adrénaline, Hydrocortisone, Midazolam).
Les piliers de cette mutation :
Maîtrise du Time-to-Market : Choix de molécules déjà connues pour raccourcir les phases cliniques.
Internalisation industrielle : Création de deux sites de production à Dijon et Arc-sur-Tille (Arcal) pour garantir la fiabilité et l’autonomie.
Indépendance financière : Une introduction en bourse réussie pour financer le « marathon » réglementaire.
BARDA et le marché américain : une question de culture
Si Crossject a récemment été mise à l’honneur à l’Élysée lors de l’exposition du « Fabriqué en France », c’est outre-Atlantique que l’innovation a trouvé son premier grand accélérateur. Le contrat avec la BARDA (agence gouvernementale américaine) marque une reconnaissance cruciale.
Xavière souligne une différence culturelle majeure : là où l’Europe tente de faire entrer l’innovation dans des cases réglementaires préexistantes (souvent inadaptées au « sans aiguille »), les États-Unis créent la case nécessaire pour accueillir la rupture. Résultat : le Zénéo affiche un taux de réussite de 100 % lors des tests de stress en conditions d’urgence, prouvant que l’ergonomie (l’humain) est aussi importante que la chimie.
Indicateur de Performance | Impact Zénéo | Bénéfice Patient |
|---|---|---|
Simplicité | 2 étapes (Ouvrir / Appuyer) | Utilisable en situation de panique |
Vitesse | 1/10ème de seconde | Action immédiate avant défaillance |
Sécurité | Absence d’aiguille | Zéro risque de piqûre accidentelle ou phobie |
Fiabilité | Combustion interne maîtrisée | Dose précise et garantie à chaque usage |
RSE : Quand les valeurs "sauver des vies" deviennent une méthode de travail
Pour Xavière Castano, la RSE (Responsabilité Sociétale des Entreprises) n’est pas un rapport annuel, c’est une « philosophie de travail ». Depuis 2016, l’entreprise a formalisé ses valeurs : Innover, Persévérer, Sauver des vies.
Dans une entreprise passée de 20 à 110 salariés, la Qualité de Vie au Travail (QVT) est devenue un indicateur de pilotage au même titre que la trésorerie. Xavière insiste sur la « vitesse sereine » : prendre le temps de traiter les problématiques de mobilité douce ou de recyclage (version 2 du Zénéo en éco-conception), loin de l’urgence des marchés financiers.
L'IA au service de la mémoire scientifique
Pour absorber 20 ans de données de R&D et accélérer l’industrialisation, Crossject intègre l’Intelligence Artificielle comme un levier de productivité et de qualité.
Les 3 applications clés de l’IA chez Crossject :
Exploitation du « Drug History » : Synthétiser des milliers d’essais passés pour ne pas réinventer la roue et nourrir les dossiers réglementaires.
Contrôle Qualité par Vision : Automatisation de la détection de non-conformités sur les pièces critiques du dispositif.
Jumeaux Numériques et Prédictif : Modélisation de patients virtuels pour dimensionner les protocoles cliniques et réduire les coûts de développement.
Vision et Transmission : l'humain au cœur de la machine
En tant que femme dirigeante dans un milieu pharma/finance très masculin, Xavière Castano agit désormais comme un « rôle modèle », bien qu’elle s’en défende avec modestie. Son conseil aux entrepreneurs ? Ne pas trop se poser de questions. Si l’idée est forte et qu’elle répond à un besoin humain universel, il faut avoir le courage d’y aller, quitte à être un peu naïf face aux obstacles.
« Le dernier kilomètre du marathon réglementaire est le plus difficile. Mais quand on voit l’attente des patients, notamment pour l’hydrocortisone où l’on passe de 17 étapes à 2, on sait pourquoi on se bat. » — Xavière Castano
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